Поручения Президента – все поручения

1. Правительству Российской Федерации:

а) обеспечить внесение в законодательство Российской Федерации изменений, предусматривающих:

создание единого регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями за счёт бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, а также установление порядка ведения такого регистра;

обеспечение лекарственными препаратами граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов за счёт бюджетных ассигнований федерального бюджета или бюджетов субъектов Российской Федерации, при оказании им медицинской помощи в амбулаторных условиях, исходя из того, что обеспечение лекарственными препаратами осуществляется в объёме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

установление срока для внесения держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата, касающихся новых подтверждённых данных о побочных действиях, нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата и (или) противопоказаниях к его применению.

Срок − 1 августа 2019 г.;

б) представить предложения:

по модернизации системы лекарственного обеспечения граждан, в том числе по реализации в отдельных субъектах Российской Федерации соответствующих пилотных проектов;

по ограничению практики определения субъектами Российской Федерации единственных поставщиков лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Доклад – до 1 июля 2020 г., далее – один раз в полгода;

по совершенствованию механизма обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включённых в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотрев при этом меры государственной поддержки отечественных производителей орфанных лекарственных препаратов, а также возможность заключения государственных контрактов на поставку таких препаратов сроком на три года.

Доклад – до 1 июня 2019 г., далее – один раз в полгода.

Ответственный: Медведев Д.А.

2. Правительству Российской Федерации совместно с органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации с учётом ранее данных поручений ускорить внедрение Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, обеспечив:

а) внесение в указанную Единую систему сведений о закупках лекарственных препаратов, в том числе информации о планах-графиках таких закупок, извещениях об осуществлении закупки, о контрактах на поставку лекарственных препаратов и их исполнении;

б) осуществление контроля за формированием неиспользуемых остатков лекарственных препаратов в медицинских и аптечных организациях и в случае необходимости их перераспределение;

в) планирование закупок лекарственных препаратов для государственных и муниципальных нужд;

г) внедрение электронных рецептов;

д) мониторинг лекарственного обеспечения граждан, в том числе указанных в абзаце втором подпункта «а» пункта 1 настоящего перечня поручений, а также использования запасов лекарственных препаратов, содержащихся в медицинских и аптечных организациях.

Доклад – до 1 декабря 2019 г., далее – один раз в полгода;

Ответственные: Медведев Д.А., высшие должностные лица (руководители высших исполнительных органов государственной власти) субъектов Российской Федерации.

3. Минпромторгу России совместно с Минздравом России проанализировать случаи нарушения производителями лекарственных препаратов для медицинского применения технологии их производства, в том числе случаи изменения количества и соотношения действующих и вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства, указанных в регистрационном досье, и представить предложения по совершенствованию процедур выявления таких нарушений и установления мер ответственности.

Срок – 1 марта 2019 г.

Ответственные: Мантуров Д.В., Скворцова В.И.

а) обеспечить внесение в законодательство Российской Федерации изменений, направленных на уточнение порядка определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения в отношении различных групп таких препаратов.

Срок – 30 ноября 2018 г.;

б) рассмотреть вопрос об организации единой федеральной специализированной электронной торговой площадки для закупки лекарственных препаратов для медицинского применения на основе информационно-аналитической системы мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

2. Министерству здравоохранения Российской Федерации:

а) разработать при участии Федеральной антимонопольной службы и утвердить план мероприятий по определению взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018–2021 годы с указанием этапов, сроков и целевых показателей выполнения этих мероприятий в отношении различных групп лекарственных препаратов. Обеспечить реализацию названного плана.

Доклад – до 1 сентября 2018 г., далее – один раз в полгода.

Ответственные: Скворцова В.И., Артемьев И.Ю.;

б) разработать и утвердить план подключения информационных систем лекарственного обеспечения льготных категорий граждан в субъектах Российской Федерации к Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения и обеспечить его реализацию.

Доклад – до 15 октября 2018 г., далее – ежеквартально.

Ответственный: Скворцова В.И.

3. Министерству здравоохранения Российской Федерации при участии Федеральной антимонопольной службы на основе данных информационно-аналитической системы мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд осуществить переход:

а) с 1 июля 2018 г. – на использование средневзвешенных цен в отношении однородных групп лекарственных препаратов для медицинского применения.

Доклад – до 1 сентября 2018 г.;

б) с 1 января 2019 г. – на использование референтных цен на лекарственные препараты для медицинского применения, в отношении которых определена взаимозаменяемость в соответствии с планом мероприятий, предусмотренным подпунктом «а» пункта 2 настоящего перечня поручений.

Доклад – до 1 декабря 2018 г., далее – ежеквартально.

Ответственные: Скворцова В.И., Артемьев И.Ю.

в) принять меры по обеспечению больных, нуждающихся в медицинском оборудовании для использования на дому, соответствующим оборудованием, а также необходимыми лекарственными средствами, включая обезболивающие.

Доклад – до 1 марта 2018 г., далее – ежеквартально;

5. Минздраву России:

а) принять меры по сокращению сроков проведения экспертизы лекарственных средств для обезболивания, а также по обеспечению детей раннего возраста неинвазивными препаратами для обезболивания.

Доклад – до 30 октября 2017 г.;

2. Обеспечить в период осенней сессии Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации внесение изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях, устанавливающих ответственность государственных (муниципальных) заказчиков закупок лекарственных препаратов за полноту и достоверность сведений о заключённых контрактах, вносимых в единую информационную систему в сфере закупок с использованием единого справочника-каталога лекарственных препаратов, а также за неиспользование информации, размещённой в информационно-аналитической системе мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд, при подготовке к заключению контрактов.

Срок – 15 декабря 2017 г.

Ответственный: Медведев Д.А.

1. Правительству Российской Федерации:

а) обеспечить включение в каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд сведений о лекарственных препаратах, содержащихся в едином структурированном справочнике-классификаторе лекарственных препаратов для медицинского применения.

Срок – 1 июня 2017 г.;

д) представить предложения о возможности распространения принципа сопоставимости цен лекарственных препаратов, закупаемых для обеспечения государственных и муниципальных нужд, на иные группы товаров, работ, услуг.

Срок – 1 декабря 2017 г.

Ответственный: Медведев Д.А.

1. Правительству Российской Федерации:

а) рассмотреть вопросы:

о необходимости внесения в законодательство Российской Федерации изменений, предусматривающих законодательное урегулирование вопросов, связанных с развитием составляющего систему ранней помощи комплекса медицинских, социальных и психолого-педагогических услуг, оказываемых детям с ограниченными возможностями здоровья и их семьям, детям, оставшимся без попечения родителей, детям из семей, находящихся в социально опасном положении;

об установлении запрета на перепрофилирование детских санаторно-курортных организаций (включая перепрофилирование в иные санаторно-курортные организации), кроме случаев их преобразования в реабилитационные центры по решению уполномоченных органов исполнительной власти;

об обеспечении лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения детей, страдающих хроническими заболеваниями и нуждающихся в постоянном медикаментозном лечении или заместительной терапии, независимо от наличия у них инвалидности.

Доклад – до 31 марта 2017 г.;

1. Минздраву России:

а) разработать совместно с Минкомсвязи России, Минэкономразвития России, Минфином России, Казначейством России, Государственной корпорацией «Ростех» и утвердить план мероприятий («дорожную карту») по созданию информационно-аналитической системы мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – информационно-аналитическая система), предусмотрев:

подготовку перечня нормативных правовых актов, необходимых для обеспечения функционирования информационно-аналитической системы, и установление сроков их разработки;

разработку методики обработки информации в информационно-аналитической системе;

разработку технических требований к информационно-аналитической системе, включая требования:

к функциям информационно-аналитической системы и качеству выполнения каждой функции с учётом временного регламента;

к составу и структуре информационно-аналитической системы, способам организации данных о закупках лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд, заключённых и исполненных контрактах на их поставку;

к информационному обмену между компонентами информационно-аналитической системы, её информационной совместимости со смежными системами, сбору, обработке, передаче и представлению данных;

к программному и техническому (аппаратному) обеспечению;

к защите информации от несанкционированного доступа;

2. Минэкономразвития России:

а) разработать совместно с Казначейством России, Минздравом России, ФАС России и утвердить комплекс мер по приведению единой информационной системы в сфере закупок в соответствие с техническими требованиями к информационно-аналитической системе в части, касающейся установления единых требований к составу и структуре обеих систем, способам организации данных о закупках лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд, заключённых и исполненных контрактах на их поставку в едином машиночитаемом формате с использованием государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения;

3. Минтрансу России совместно с Минздравом России определить порядок формирования перечня лекарственных препаратов, применение которых лицами из числа авиационного персонала гражданской авиации влияет на безопасность полётов.

Срок – 1 октября 2016 г.

Ответственные: Соколов М.Ю., Скворцова В.И.

4) с учётом ранее данных поручений принять решения по поддержке отечественных фармацевтических производителей лекарственных препаратов нижнего ценового сегмента, входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при необходимости внести изменения в законодательство Российской Федерации.

Срок – 15 июня 2016 года;

Правительству Российской Федерации:

1. Обеспечить принятие необходимых нормативных правовых актов, устанавливающих критерии отнесения лекарственных средств к лекарственным средствам, произведенным в Российской Федерации, с учетом действующей нормативной базы по данному вопросу в рамках Евразийского экономического союза.

Срок – 30 апреля 2016 г.

2. Проработать вопрос о разработке оценок текущей и прогнозной потребности в лекарственных препаратах для системы здравоохранения Российской Федерации, в том числе в целях импортозамещения.

Срок – 31 мая 2016 г.