сведения:
1) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименования, в том числе фирменное наименование юридического лица;
2) организационно-правовая форма юридического лица (при наличии);
3) адрес места нахождения юридического лица;
4) адреса мест осуществления деятельности по производству лекарственных средств, которую намерен осуществлять и (или) осуществляет производитель лекарственных средств, и (или) другие данные, которые позволяют идентифицировать место осуществления производственной деятельности и указываются при необходимости в дополнение к почтовому адресу производителя лекарственных средств либо вместо него при его отсутствии, с указанием номера телефона и адреса электронной почты производителя лекарственных средств;
5) перечень лекарственных средств, производимых (планируемых к производству);
6) информация об объеме производства каждого производимого лекарственного средства за месяц и за год.
3. Производители медицинских изделий, указанных в пункте 4 части 10 статьи 4 настоящего Федерального закона, в течение двух месяцев со дня вступления в силу настоящего Федерального закона представляют в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, в электронной форме или на бумажном носителе уведомление об осуществлении деятельности по производству медицинских изделий, содержащее следующие сведения:
1) наименование медицинского изделия;
2) назначение медицинского изделия, установленное производителем (изготовителем) медицинских изделий;
3) вид медицинского изделия;
4) класс потенциального риска применения медицинского изделия;
5) код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности;
6) наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия;
7) адрес места производства или изготовления медицинского изделия, контактный номер телефона, адрес электронной почты;
8) объем производства медицинского изделия за месяц и за год.
Статья 8. Вступление в силу настоящего Федерального закона
1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 марта 2023 года.
2. К нормативным правовым актам Российской Федерации, устанавливающим обязательные требования и предусмотренным настоящим Федеральным законом, не применяются положения частей 1 и 3 статьи 3 и статьи 11 Федерального закона от 31 июля 2020 года № 247-ФЗ "Об обязательных требованиях в Российской Федерации".
Президент Российской Федерации В.Путин
Москва, Кремль
17 февраля 2023 года
№ 16-ФЗ