Президент России
  • События
  • Структура
  • Видео и фото
  • Документы
  • Контакты
  • Поиск
  • Искать на сайте
  • или по банку документов
Поиск по документам
Официальный портал правовой информации pravo.gov.ru
Президент России
Версия официального сайта для мобильных устройств

Разделы сайта Президента
России

  • События
  • Структура
  • Видео и фото
  • Документы
  • Контакты
  • Поиск
  • Поиск
  • Для СМИ
  • Подписаться
  • Справочник
  • Версия для людей с ограниченными возможностями
  • English

Информационные ресурсы
Президента России

  • Президент РоссииТекущий ресурс
  • Конституция России
  • Государственная символика
  • Обратиться к Президенту
  • Президент России —
    гражданам школьного возраста
  • Виртуальный тур по
    Кремлю
  • Владимир Путин —
    личный сайт
  • Дикая природа России

Официальные сетевые ресурсы
Президента России

  • MAX
  • ВКонтакте
  • Rutube
  • Telegram-канал
  • YouTube

Правовая и техническая информация

  • О портале
  • Об использовании информации сайта
  • О персональных данных пользователей
  • Написать в редакцию

Все материалы сайта доступны по лицензии:

Creative Commons Attribution 4.0 International

Администрация Президента России2026 год
Показать предыдущую страницу документа

ь в следующей редакции:

"2. Доступ к общедоступной информации, содержащейся в реестрах лицензий, обеспечивается лицензирующим органом посредством ее размещения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", в том числе в форме открытых данных. Сведения о лицензиях, содержащиеся в реестре лицензий в области связи, получают статус открытых данных при внесении соответствующей записи в реестр лицензий в области связи, ведущийся в электронном виде.".

 

Статья 7

 

Внести в Жилищный кодекс Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, № 1, ст. 14; 2007, № 1, ст. 13; № 43, ст. 5084; 2011, № 23, ст. 3263; № 30, ст. 4590; 2012, № 26, ст. 3446; № 53, ст. 7596; 2013, № 52, ст. 6982; 2014, № 26, ст. 3406; № 30, ст. 4218, 4256; № 49, ст. 6928; 2015, № 27, ст. 3967; 2016, № 27, ст. 4288; 2017, № 1, ст. 10; № 31, ст. 4806; 2018, № 1, ст. 69; № 15, ст. 2030; № 53, ст. 8484) следующие изменения:

1) в пункте 167 статьи 12 слово "выданных" заменить словом "предоставленных";

2) в статье 192:

а) в части 1 слово "выданной" заменить словом "предоставленной";

б) в части 4 слово "выдана" заменить словом "предоставлена";

3) в пункте 5 части 1 статьи 193 слово "выданной" заменить словом "предоставленной";

4) в пункте 1 части 4 статьи 201 слово "выдаче" заменить словом "предоставлении".

 

Статья 8

 

Внести в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 42, ст. 5293; № 49, ст. 6409; 2013, № 27, ст. 3477; № 48, ст. 6165; 2014, № 43, ст. 5797; № 52, ст. 7540; 2015, № 29, ст. 4367; 2016, № 1, ст. 9; 2018, № 1, ст. 9; № 24, ст. 3407; 2019, № 31, ст. 4456) следующие изменения:

1) в части 3 статьи 17:

а) абзац первый дополнить словами "и сведений";

б) в пункте 1 слово "копия" заменить словами "сведения о дате предоставления и регистрационном номере", слово "выданной" заменить словом "предоставленной";

в) в пункте 2 слово "копия" заменить словами "сведения о дате предоставления и регистрационном номере", слово "выданной" заменить словом "предоставленной";

г) часть 6 изложить в следующей редакции:

"6. В случае непредставления с заявлением о государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения документов, подтверждающих уплату государственной пошлины и указанных в пункте 7 части 2 настоящей статьи, сведений о лицензиях, указанных в пунктах 1 и 2 части 3 настоящей статьи, а также выдаваемых (предоставляемых) уполномоченными федеральными органами исполнительной власти документов (сведений), указанных в пункте 21 части 3 настоящей статьи, уполномоченный федеральный орган исполнительной власти запрашивает указанные документы (сведения) в порядке межведомственного информационного взаимодействия.";

2) (Пункт утратил силу - Федеральный закон от 30.01.2024 № 1-ФЗ)

3) в части 4 статьи 29:

а) в пункте 2 слово "копия" заменить словами "сведения о дате предоставления и регистрационном номере", слово "выданных" заменить словом "предоставленных";

б) в пункте 3 слово "выданной" заменить словом "предоставленной";

в) часть 43 изложить в следующей редакции:

"43. Заявитель вправе представить с заявлением о подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата копию документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата, а также выдаваемые (предоставляемые) уполномоченными федеральными органами исполнительной власти документы (сведения), указанные в пунктах 2 и 3 части 4 настоящей статьи. В случае их непредставления уполномоченный федеральный орган исполнительной власти запрашивает указанные документы (сведения) в порядке межведомственного информационного взаимодействия.";

4) в статье 30:

а) в части 11 слово "копию" заменить словами "сведения о дате предоставления и регистрационном номере", после слова "выданных" дополнить словом "(предоставленных)";

б) в части 12 слово "копию" заменить словами "сведения о дате предоставления и регистрационном номере", после слова "выданных" дополнить словом "(предоставленных)";

в) часть 3 изложить в следующей редакции:

"3. Заявитель вправе представить по собственной инициативе вместе с заявлением о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, копии документов, подтверждающих уплату государственной пошлины за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств в части экспертизы качества лекарственного средства и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, государственной пошлины за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственного средства, а также выдаваемые (предоставляемые) уполномоченными федеральными органами исполнительной власти документы (сведения), указанные в частях 11 и 12 настоящей статьи. В случае их непредставления уполномоченный федеральный орган исполнительной власти запрашивает указанные документы (сведения) в порядке межведомственного информационного взаимодействия.";

5) в статье 31:

а) в части 1:

абзац первый дополнить словом "(сведения)";

в пункте 1 слово "копия" заменить словами "сведения о дате предоставления и регистрационном номере", слово "выданной" заменить словом "предоставленной";

в пункте 2 слово "копия" заменить словами "сведения о дате предоставления и регистрационном номере", слово "выданной" заменить словом "предоставленной";

б) часть 3 изложить в следующей редакции:

"3. Заявитель вправе представить по собственной инициативе вместе с заявлением о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, копии документов, подтверждающих уплату государственной пошлины за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственного средства, или изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственного средства. В случае необходимости изменения сведений, содержащихся в регистрационном удостоверении лекарственного препарата для ветеринарного применения, с заявлением, указанным в части 1 настоящей статьи, заявитель вправе представить по собственной инициативе копию документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за выдачу регистрационного удостоверения лекарственного препарата. Заявитель вправе представить по собственной инициативе сведения о лицензиях, указанные в пунктах 1 и 2 части 1 настоящей статьи, а также выдаваемые уполномоченными федеральными органами исполнительной власти документы, указанные в пункте 3 части 1 настоящей статьи. В случае непредставления указанных документов (сведений) уполномоченный федеральный орган исполнительной власти запрашивает указанные документы (сведения) в порядке межведомственного информационного взаимодействия.";

6) в статье 34:

а) в части 2:

абзац первый дополнить словом "(сведений)";

в пункте 1 слово "копия" заменить словами "сведения о дате предоставления и регистрационном номере", после слова "выданных" дополнить словом "(предоставленных)";

б) дополнить частью 31 следующего содержания:

"31. В случае непредставления с заявлением о включении в государственный реестр лекарственных средств фармацевтической субстанции документов, подтверждающих уплату государственной пошлины и указанных в пункте 2 части 3 настоящей статьи, а также выдаваемых (предоставляемых) уполномоченными федеральными органами исполнительной власти документов (сведений), указанных в пунктах 1 и 2 части 2 настоящей статьи, уполномоченный федеральный орган исполнительной власти запрашивает указанные документы (сведения) в порядке межведомственного информационного взаимодействия.";

7) в статье 39:

а) в части 2:

в пункте 2 слова ", или по собственной инициативе указанные документы. В случае непредставления заявителем указанных документов уполномоченный федеральный орган исполнительной власти проверяет факт уплаты государственной пошлины с использованием информации об уплате государственной пошлины, содержащейся в Государственной информационной системе о государственных и муниципальных платежах, на основании представленных заявителем копий документов" исключить;

в пункте 12 слово "копию" заменить словами "сведения о дате предоставления и регистрационном номере", слово "выданного" заменить словом "предоставленного";

б) дополнить частью 21 следующего содержания:

"21. В случае непредставления с заявлением о выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения документов (сведений), подтверждающих уплату государственной пошлины и указанных в пункте 2 части 2 настоящей статьи, а также выдаваемых (предоставляемых) уполномоченными федеральными органами исполнительной власти документов (сведений), указанных в пункте 12 части 2 настоящей статьи, уполномоченный федеральный орган исполнительной власти запрашивает указанные документы (сведения) в порядке межведомственного информационного взаимодействия.".

 

Статья 9

 

Внести в Федеральный закон от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; № 43, ст. 5971; 2012, № 26, ст. 3446; № 31, ст. 4322; 2013, № 9, ст. 874; № 27, ст. 3477; 2014, № 30, ст. 4256; № 42, ст. 5615; 2015, № 1, ст. 11; № 29, ст. 4342, 4389; № 44, ст. 6047; 2016, № 1, ст. 51; 2018, № 1, ст. 87; № 31, ст. 4838; № 32, ст. 5116; № 45, ст. 6841; № 53, ст. 8424; 2019, № 16, ст. 1817; № 25, ст. 3168; № 31, ст. 4441, 4457) следующие изменения:

1) в пункте 2 статьи 3 слова "документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа" заменить словами "записью в реестре лицензий";

2) в пункте 6 статьи 4 слова "уплаты государственной пошлины в размерах и в порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах" заменить словами "случаев, предусмотренных статьей 10 настоящего Федерального закона";

3) в статье 5:

а) в части 1:

пункт 4 изложить в следующей редакции:

"4) утверждение порядка формирования и ведения реестра лицензий;";

дополнить пунктом 6 следующего содержания:

"6) утверждение типовой формы выписки из реестра лицензий.";

б) в пункте 3 части 2 слова ", выписок из реестров лицензий" исключить;

4) в статье 9:

а) в части 2 слова "принятия решения о предоставлении" заменить словом "предоставления";

б) часть 3 изложить в следующей редакции:

"3. Днем предоставления лицензии является день внесения в реестр лицензий записи о предоставлении лицензии.";

5) в статье 10:

а) в наименовании слова ", выдачу дубликата лицензии" заменить словами "и плата за предоставление выписки из реестра лицензий";

б) в части 1 слова ", выдачу дубликата лицензии" исключить;

в) часть 2 дополнить словами ", за исключением случаев, предусмотренных частью 3 настоящей статьи";

г) дополнить частью 3 следующего содержания:

"3. Выписка из реестра лицензий на бумажном носителе предоставляется за плату. Размер такой платы, порядок ее взимания, случаи и порядок возврата устанавливаются органом, определяющим государственную политику в сфере лицензирования. Выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа, предоставляется без взимания платы.";

6) пункт 24 части 1 статьи 12 после слов "в области обеспечения безопасности," дополнить словами "федерального органа исполнительной власти в области разведывательной деятельности,";

7) в статье 13:

а) наименование дополнить словами "или многофункциональным центром предоставления государственных и муниципальных услуг";

б) в части 1:

абзац первый после слов "в лицензирующий орган" дополнить словами "или в многофункциональный центр предоставления государственных и муниципальных услуг, если соответствующая услуга предоставляется через многофункциональные центры предоставления государственных и муниципальных услуг в соответствии с законодательством Российской Федерации,";

в пункте 1 слова "адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также" исключить;

в пункте 2 слова "адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также" исключить;

пункт 5 признать утратившим силу;

в) части 5 и 6 изложить в следующей редакции:

"5. Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы, предусмотренные законодательством Российской Федерации, соискатель лицензии направляет в лицензирующий орган в форме электронных документов (пакета электронных документов) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об организации предоставления государственных и муниципальных услуг. Идентификация и аутентификация заявителя осуществляются с использованием федеральной государственной информационной системы "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме" (далее - единая система идентификации и аутентификации). Для случаев подачи заявления о предоставлении лицензии, выдаваемой органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации в рамках полномочий субъекта Российской Федерации по предметам совместного ведения Российской Федерации и субъектов Российской Федерации и (или) переданных полномочий Российской Федерации, по решению высшего исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации заявителю дополнительно может быть обеспечена возможность прохождения идентификации и аутентификации с использованием государственной информационной системы субъекта Российской Федерации, обеспечивающей идентификацию и аутентификацию граждан и организаций при предоставлении государственных услуг, в установленном им порядке.

6. Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы, предусмотренные законодательством Российской Федерации, соискатель лицензии вправе представить в лицензирующий орган или в многофункциональный центр предоставления государственных и муниципальных услуг, если соответствующая услуга предоставляется через многофункциональные центры предоставления государственных и муниципальных услуг в соответствии с законодательством Российской Федерации, непосредственно на бумажном носителе или направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.";

г) часть 7 после слов "принимаются лицензирующим органом" дополнить словами ", многофункциональным центром предоставления государственных и муниципальных услуг, если соответствующая услуга предоставляется через многофункциональные центры предоставления государственных и муниципальных услуг в соответствии с законодательством Российской Федерации,";

д) в части 10 после слов "в тридцатидневный срок" дополнить словами "с момента получения уведомления, указанного в части 8 настоящей статьи,";

е) в части 11 слова "В случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа," заменить словами "В случаях, предусмотренных частями 2 и 5 настоящей статьи,";

8) в статье 14:

а) в части 3 слова "она оформляется одновременно с приказом (распоряжением)" заменить словами "запись о предоставлении лицензии вносится в реестр лицензий в день регистрации приказа (распоряжения)";

б) части 4 и 5 изложить в следующей редакции:

"4. Приказ (распоряжение) о предоставлении лицензии подписывается руководителем или заместителем руководителя лицензирующего органа. Реквизиты приказа (распоряжения) о предоставлении лицензии вносятся в реестр лицензий.

5. В течение трех рабочих дней после дня внесения записи о предоставлении лицензии в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о предоставлении лицензии лицензиату по его выбору в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, либо на бумажном носителе заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.";

в) дополнить частями 51 и 52 следующего содержания:

"51. В случае, если в заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, лицензирующий орган одновременно с направлением уведомления о предоставлении лицензии направляет лицензиату выписку из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.

52. В случае, если в заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий на бумажном носителе, лицензирующий орган одновременно с направлением уведомления о предоставлении лицензии направляет лицензиату выписку из реестра лицензий заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.";

г) в части 6 слова "направляет ему" заменить словами "направляет соискателю лицензии по его выбору", после слов "заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении" дополнить словами "либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью,";

д) часть 9 признать утратившей силу;

9) (Пункт утратил силу - Федеральный закон от 11.06.2021 № 170-ФЗ)

10) статью 17 признать утратившей силу;

11) в статье 18:

а) в части 2 слова "не указанному в лицензии" заменить словами "не предусмотренному лицензией", слова "не указанных в лицензии" заменить словами "не предусмотренных лицензией";

б) части 3 и 4 изложить в следующей редакции:

"3. Для переоформления лицензии лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное федеральным законом лицо направляет заявление о переоформлении лицензии в форме электронного документа в лицензирующий орган в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об организации предоставления государственных и муниципальных услуг, с использованием единой системы идентификации и аутентификации. Для случаев подачи заявления о предоставлении лицензии, выдаваемой органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации в рамках полномочий субъекта Российской Федерации по предметам совместного ведения Российской Федерации и субъектов Российской Федерации и (или) переданных полномочий Российской Федерации, по решению высшего исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации заявителю дополнительно может быть обеспечена возможность прохождения идентификации и аутентификации с использованием государственной информационной системы субъекта Российской Федерации, обеспечивающей идентификацию и аутентификацию граждан и организаций при предоставлении государственных услуг, в установленном им порядке.

4. Заявление о переоформлении лицензии лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное федеральным законом лицо также вправе представить в лицензирующий орган или в многоф

Показать следующую страницу документа
Текст

Поделиться
Прямая ссылка на материал
http://kremlin.ru/acts/bank/45071
Поделиться
  • ВКонтакте
  • Telegram
  • Одноклассники
  • Переслать на почту
  • Распечатать
Переслать материал на почту

Официальный сайт президента России:

Федеральный закон от 27.12.2019 г. № 478-ФЗ

http://kremlin.ru/acts/bank/45071

Официальные сетевые ресурсы

Президента России

Official Internet Resources

of the President of Russia

Русский English
  • Для СМИ
  • Специальная версия для людей с ограниченными возможностями
  • MAX
  • ВКонтакте
  • Rutube
  • Telegram-канал
  • YouTube
  • Сайт Президента России
  • Конституция России
  • Государственная символика
  • Обратиться к Президенту
  • Президент России — гражданам
    школьного возраста
  • Виртуальный тур по Кремлю
  • Владимир Путин — личный сайт
  • Путин. 20 лет
  • Дикая природа России

Администрация Президента России
2026 год