риостановке (запрете) реализации продукции в случае:
выдачи предписания о приостановке (запрете) реализации продукции в отношении продукции, указанной в абзаце втором настоящего пункта, на которую получены (оформлены) декларация о соответствии или сертификат соответствия в отношении партии продукции, за исключением случаев выявления нарушения обязательных требований, влекущего причинение вреда жизни или здоровью граждан и допущенного при эксплуатации, хранении, перевозке, реализации или утилизации части такой партии продукции;
выдачи предписания о приостановке (запрете) реализации продукции в отношении продукции, указанной в абзаце третьем настоящего пункта, подлежащей обязательной оценке соответствия, при условии, что срок действия декларации о соответствии или сертификата соответствия соответствует сроку, указанному в соответствующем предписании о приостановке (запрете) реализации продукции;
выдачи предписания о приостановке (запрете) реализации продукции в отношении продукции, указанной в абзацах четвертом и пятом настоящего пункта.
Правила принятия и отмены решений о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции, о возобновлении реализации продукции (части продукции), требования к содержанию предписания о приостановке (запрете) реализации продукции, доведению информации о принятых решениях до сведения органов государственного контроля (надзора), национального органа по аккредитации, органов по сертификации, а также неопределенного круга лиц, в том числе потребителей, права и обязанности лиц при исполнении этого предписания определяются Правительством Российской Федерации.
В течение трех рабочих дней со дня отпадения оснований для выдачи предписания о приостановке (запрете) реализации продукции орган государственного контроля (надзора) принимает решение о возобновлении реализации продукции (части продукции), обеспечивает доведение информации о принятии такого решения до сведения продавцов, приобретателей, в том числе потребителей, путем размещения информации о таком решении на официальном сайте органа государственного контроля (надзора), а в случае принятия такого решения в отношении товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, путем размещения информации о нем в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. В случае, если информация о принятом решении о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции в соответствии с настоящим пунктом указана в реестре сертификатов соответствия и деклараций о соответствии, либо в случае, если действие декларации о соответствии или сертификата соответствия приостановлено в соответствии с настоящим пунктом, информация о принятии решения о возобновлении реализации продукции (части продукции) указывается в реестре сертификатов соответствия и деклараций о соответствии.";
в) пункт 4 изложить в следующей редакции:
"4. Изготовитель, исполнитель (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя), продавец, осуществляющие реализацию продукции, для которых предписание о приостановке (запрете) реализации продукции является обязательным для исполнения в соответствии с пунктом 32 настоящей статьи, вправе обжаловать указанные в пункте 3 настоящей статьи действия органа государственного контроля (надзора) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Решения о выдаче предписаний о приостановке (запрете) реализации продукции, принятые в соответствии с абзацем вторым пункта 31 настоящей статьи, подлежат обжалованию в соответствии с положениями главы 9 Федерального закона от 31 июля 2020 года № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", в том числе продавцами, осуществляющими реализацию продукции, для которых предписание о приостановке (запрете) реализации продукции является обязательным для исполнения в соответствии с пунктом 32 настоящей статьи. В указанном случае продавцы, осуществляющие реализацию продукции, для которых предписание о приостановке (запрете) реализации продукции является обязательным для исполнения в соответствии с пунктом 32 настоящей статьи, могут обжаловать указанное предписание в части обязательности его исполнения конкретным продавцом.
В случае принятия судебного решения о неправомерности действий органа государственного контроля (надзора) вред, причиненный изготовителю, исполнителю (лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя), продавцу действиями органа государственного контроля (надзора), подлежит возмещению в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации.";
3) пункт 14 статьи 46 изложить в следующей редакции:
"14. В случае, если в отношении обязательных требований, подлежащих применению до дня вступления в силу технических регламентов в соответствии с настоящей статьей, предусмотрено осуществление государственного контроля (надзора), при осуществлении такого государственного контроля (надзора) применяются положения глав 6 и 7 настоящего Федерального закона.".
Статья 4
Статью 201 Федерального закона от 28 декабря 2009 года № 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 1, ст. 2; 2018, № 53, ст. 8414; 2021, № 27, ст. 5182; 2022, № 14, ст. 2199; № 24, ст. 3914; 2023, № 6, ст. 920; 2025, № 31, ст. 4697; № 52, ст. 8301) дополнить частью 11 следующего содержания:
"11. Предписание уполномоченного органа о приостановке (запрете) реализации товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, подлежит исполнению с применением информационной системы мониторинга в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.".
Статья 5
Внести в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2011, № 50, ст. 7351; 2012, № 26, ст. 3446; 2013, № 27, ст. 3477; № 48, ст. 6165; 2014, № 52, ст. 7540; 2015, № 29, ст. 4367; 2017, № 31, ст. 4791; 2018, № 1, ст. 9; № 49, ст. 7521; 2019, № 23, ст. 2917; № 31, ст. 4456; № 52, ст. 7793; 2020, № 14, ст. 2035; № 29, ст. 4516; 2021, № 24, ст. 4188; 2022, № 1, ст. 32; 2023, № 18, ст. 3248; № 32, ст. 6198; № 43, ст. 7602; 2024, № 6, ст. 764; № 33, ст. 4928; 2025, № 30, ст. 4417; № 31, ст. 4658; № 52, ст. 8291, 8301) следующие изменения:
1) статью 4 дополнить пунктом 58 следующего содержания:
"58) документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза, выдаваемый в целях подтверждения страны происхождения товаров для применения мер стимулирования деятельности в сфере промышленности путем внесения сведений в реестр документов, содержащих сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (далее - документ о стадиях производства), - запись в реестре документов о стадиях производства.";
2) пункт 102 статьи 5 изложить в следующей редакции:
"102) ведение реестра документов о стадиях производства (включая внесение сведений в реестр документов о стадиях производства, исключение сведений из него), утверждение формы выписки из реестра документов о стадиях производства, порядка ведения реестра документов о стадиях производства, включающего порядок принятия решения о внесении сведений или об отказе во внесении сведений в реестр документов о стадиях производства с учетом результатов экспертизы сведений и документов, представляемых заявителем при подаче заявления о внесении сведений в реестр документов о стадиях производства, на предмет подтверждения соответствия таких сведений и документов заявляемым стадиям производства (далее - экспертиза документов о стадиях производства), порядок проведения экспертизы документов о стадиях производства, порядок исключения сведений из реестра документов о стадиях производства. Экспертиза документов о стадиях производства проводится федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим лицензирование производства лекарственных средств для медицинского применения, или подведомственным ему федеральным бюджетным учреждением в соответствии с порядком ведения реестра документов о стадиях производства;".
Статья 6
Внести в Федеральный закон от 31 июля 2020 года № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 31, ст. 5007; 2021, № 24, ст. 4188; 2024, № 53, ст. 8550) следующие изменения:
1) пункт 2 части 1 статьи 59 дополнить словами ", в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации";
2) в пункте 2 части 2 статьи 90 слова "вплоть до обращения" заменить словами ", в том числе выдать предписание о приостановке (запрете) реализации продукции в соответствии с положениями Федерального закона от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ "О техническом регулировании", обратиться".
Статья 7
1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 марта 2027 года, за исключением статьи 5 настоящего Федерального закона.
2. Статья 5 настоящего Федерального закона вступает в силу с 1 декабря 2026 года.
Президент Российской Федерации В.Путин
Москва, Кремль
4 августа 2026 года
№ 331-ФЗ